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《体外诊断试剂生产质量管理、现场检查及落实企业主体责任培训班》现场教学活动圆满落幕

2025 年 5 月 29 日,江苏浩欧博作为苏州本土IVD企业代表,受托承办了由国家药监局高级研修学院组织的《体外诊断试剂生产质量管理、现场检查及落实企业主体责任培训班》现场教学活动。本次活动汇聚了体外诊断试剂行业的监管机构人员和企业从业人员,共同围绕“体外诊断试剂生产质量管理”展开深入的交流与学习。

现场教学分为现场参观和质量交流两个环节。


现场参观


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现场参观从科普馆到企业馆,再到生产相关区域,全面展示了变态反应机理方面的科普知识、公司的发展历程和体外诊断试剂的生产过程。

作为苏州青少年学习打卡基地之一的过敏科普馆,也是公司捐建的全国首个过敏主题科普馆,通过生动展示生活中的隐匿过敏原及专业的讲解,让学员们对过敏疾病的认知和诊疗有了新视角。

在企业馆里,通过丰富的图文资料和实物展示,学员们对公司的发展脉络有了清晰的认识,对公司产品在体外诊断领域的应用有了更深入的了解。

在现代化生产车间里,学员们参观了智能仓储自动化生产线、规划合理的洁净车间和实验室等。学员们对公司的生产管理能力和技术创新能力表示赞赏,认为这些先进的技术和管理经验对提升行业整体生产质量具有重要的借鉴意义。


质量交流

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在质量交流环节,常务总经理刘青新先生管理者代表李凯老师,从产品生命周期管理、生产过程质量控制和变更管理等方面,介绍了公司质量管理体系的运行情况。并结合行业法规,分享了公司在质量管理方面的做法、心得和案例。交流过程学员反响热烈,纷纷表示对浩欧博和此次现场教学活动的认可。北京机构学员认为浩欧博科技水平高,是业内模范企业之一。南通机构学员认为从过敏检测到脱敏治疗,是经典的企业商业模式。

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活动尾声,刘青新先生表示:江苏浩欧博作为一家在科创板上市的公众公司,会积极践行企业使命,履行社会责任,为推动行业健康、稳定、可持续发展贡献自己的力量。组织方张秋老师也表达了对浩欧博诚挚感谢,对本次活动的精心组织与坦诚交流表示高度赞赏。本次活动不仅实现了业内从业人员之间的知识共享与经验传承,还为推动行业协同发展奠定基础,而这正是国家药监局高级研修学院办学的初衷。


   撰稿人:张天杨/体系部