公司自成立之日起，就秉持“质量第一、稳定可靠、客户满意、严守规程”的质量方针，严格按照ISO 13485和相关适用法规，建立并保持质量管理体系持续有效的运行。
公司质量体系文件分为质量手册、程序文件和作业指导书及规程等三个层级，规范了产品从立项、开发、验证、确认、上市、结题、回顾、改进到迭代整个生命周期的质量活动，标准化采购、计划、生产、检验、入库、发货、客户反馈处理等产品供应流程。
公司建立了严格的质量控制环节。从原材料筛选、原材料检验、投料评价、中间品检验、半成品检验、配套评价，最后进行成品检验，形成多重质量关，对产品整个生产过程进行全流程的质量控制。
公司贯彻落实医疗器械质量安全主体责任思想，强化自身软硬件建设，每年迎接数次药监机构的现场检查，公告机构的认证审核和客户调查验证，均顺利通过。